澳门新濠天地官网

澳门新濠天地官网

联系我们

澳门新濠天地,澳门新濠天地官网,澳门新濠天地网站
地址:海南省海口市龙华区
电话:4008-668-998
传真:020-66889888
手机:13976785548
邮箱:329465598@qq.com
QQ:329465598

原研药年销超10亿!华海利伐沙班片获FDA暂时批准

医药网5月25日讯 近日,华海药业收到美国FDA澳门新濠天地官网通知,公司向FDA申报澳门新濠天地官网利伐沙班片澳门新濠天地官网新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时
在线咨询

产品概述

  医药网5月25日讯 近日,华海药业收到美国FDA澳门新濠天地官网通知,公司向FDA申报澳门新濠天地官网利伐沙班片澳门新濠天地官网新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准指FDA已经完成仿制药澳门新濠天地官网所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予澳门新濠天地官网一种批准形式)。截至目前,华海药业在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元。
 
 
  利伐沙班片主要用于治疗择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
 
  中国公立医疗机构终端利伐沙班片剂销售情况(单位:万元)
 
  因该药品尚处于专利保护期,目前市场上仅有原研产品上市销售。据米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构(城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端利伐沙班片剂销售额超过10亿元,同比增长近40%,生产厂家仅有拜耳一家。主要销售渠道是在城市公立医院,占比超过90%。
 
  截至目前,华海药业在利伐沙班片项目上已投入研发费用约1,470.05万元。
 
  华海药业表示,本次利伐沙班片获得FDA暂时批准文号,标志着该产品通过了仿制药澳门新濠天地官网所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售澳门新濠天地官网资格。本次利伐沙班片获得FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域澳门新濠天地官网业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极澳门新濠天地官网影响。
 
  米内网 白羽 整理
 
  资料来源:上市公司公告、米内网数据库

mg电子游戏网站网址 MG电子游戏注册 mg电子游艺官网 mg电子注册 MG老虎机怎么玩 mg平台电子娱乐官网 mg游戏 mg游戏网站 mg游戏压分技巧 mg娱乐电子网站 mg娱乐平台 mg真人平台 NBA98篮球中文网 NBA在线直播网 OG真人