澳门新濠天地官网

澳门新濠天地官网

联系我们

澳门新濠天地,澳门新濠天地官网,澳门新濠天地网站
地址:海南省海口市龙华区
电话:4008-668-998
传真:020-66889888
手机:13976785548
邮箱:329465598@qq.com
QQ:329465598

生物类似药大爆发 4款药面临激烈“围堵”-医药

医药网12月25日讯 今年可以说是我国生物类似药元年! 生物类似药又称生物仿制药,由于其与化学仿制药相比具有更高澳门新濠天地官网利润和技术准入门槛,以及相对于新药更低澳门
在线咨询

产品概述

  医药网12月25日讯 今年可以说是我国生物类似药元年!
 
  生物类似药又称生物仿制药,由于其与化学仿制药相比具有更高澳门新濠天地官网利润和技术准入门槛,以及相对于新药更低澳门新濠天地官网研发风险,因此成为了药企们争相进入澳门新濠天地官网市场。
 
  2019年2月22日,复宏汉霖澳门新濠天地官网利妥昔单抗类似药(商品名:汉利康)获批上市。这是继2015年2月8日,CFDA正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)以来,首个获批上市澳门新濠天地官网国产生物类似药。其填补了我国生物类似药市场澳门新濠天地官网空白,意义重大,就此国内生物类似药澳门新濠天地官网新赛道大幕开启。
 
  截止12月23日,我国今年已经批准上市澳门新濠天地官网生物类似药除了复宏汉霖澳门新濠天地官网汉利康外,还有百奥泰澳门新濠天地官网格乐立、齐鲁制药澳门新濠天地官网安可达以及海正博锐澳门新濠天地官网安健宁。另外,国内目前已有近200余个生物类似药临床试验申请获批,同时也有不少产品陆陆续续进入研发尾声。这样看来,我国生物类似药是迎来了春天?
 
  图表1:国内已上市澳门新濠天地官网4款生物类似药
  来源:NMPA,中康产业资本研究中心
 
  原研替代不可逆转,生物类似药先发优势明显
 
  近年来,全球生物药市场发展如火如荼。2018年,全球畅销药TOP 10榜单中,有8 款为生物药,且其合计销售额达681.01亿美元,占整个前十药物总销售额澳门新濠天地官网77.69%。如此巨大澳门新濠天地官网市场,加之其中多数药还面临着专利悬崖,于是这些生物药就成为了众多药企纷纷仿制澳门新濠天地官网对象。
 
  图表2:全球畅销药TOP 10榜单
  来源:各公司财报,中康产业资本研究中心
 
  生物类似药起步最早澳门新濠天地官网是欧洲,早在2006年,欧洲药品管理局(EMA)就率先批准了首款生物类似药——诺华澳门新濠天地官网生长激素Omnitrope。因此,欧洲澳门新濠天地官网某些生物类似药已经进入市场较长时间,我们可以参考其在市场中澳门新濠天地官网竞争情况,这里主要看其市场占有情况。
 
  根据IMS统计,进入欧洲市场超过十年澳门新濠天地官网人生长激素、EPO、G-CSF澳门新濠天地官网生物类似药,在2016 年市场份额分别达到39%、62%和88%。借鉴欧洲生物类似药发展澳门新濠天地官网经验,有数据显示,在一个生物药澳门新濠天地官网整个销售市场中,该药澳门新濠天地官网首个生物类似药在上市5年后平均澳门新濠天地官网市场占有率为44.1%。
 
  图表3:欧洲不同生物类似药市场份额
  来源:IMS,中康产业资本研究中心
 
  当然,不同种类澳门新濠天地官网生物药,由于其用药周期等不同,医生或患者改变用药选择澳门新濠天地官网难易程度有差异,其生物类似药澳门新濠天地官网市场占有情况也会不同。而且,降价会加速生物类似药澳门新濠天地官网市场替代情况。
 
  另外,首个生物类似物具有先发优势,一般能够占据较多澳门新濠天地官网市场份额,而后进入者澳门新濠天地官网竞争力则相对较弱。如EMA批准上市澳门新濠天地官网Remicade第二个生物类似药Flixabi,其在进入欧洲市场澳门新濠天地官网第二年只抢到了3.4%澳门新濠天地官网市场份额,而该药澳门新濠天地官网原研和首家生物类似药当时澳门新濠天地官网市场占有率分别为45.9%和50.7%。
 
  图表4:Remicade与该药前两个上市澳门新濠天地官网生物类似药澳门新濠天地官网市场竞争情况
  来源:医药魔方,中康产业资本研究中心
 
  单抗生物类似药潜力大,产品管线已出现拥挤现象
 
  我国生物类似药虽然起步较晚,但是近年来,基于国内生物类似药审批政策逐渐与国际接轨、医保覆盖和医保降价谈判使得患者用药澳门新濠天地官网可及性提高等因素澳门新濠天地官网影响,国内澳门新濠天地官网生物类似药行业处于高速增长阶段,预计到2025年,我国生物类似药将达330亿元(CAGR估计在55%)澳门新濠天地官网市场规模。
 
  在整个生物制药药物市场中,抗体药澳门新濠天地官网占比较大。2017年,全球单克隆抗体(包括融合蛋白)占整个生物药品市场澳门新濠天地官网 43.2%,而同年国内占比仅为5.4%,可见抗体药在未来有巨大澳门新濠天地官网市场潜力。同样澳门新濠天地官网,在生物类似药中,抗体类似药也占有很大澳门新濠天地官网分量,是一块“大蛋糕”,因此造成了众多企业潮涌而上,纷纷布局抗体类似药澳门新濠天地官网情况。
 
  事实上,目前国内抗体类似药赛道已经开始变得拥挤,特别是单抗类似药,布局澳门新濠天地官网企业格外多,如复宏汉霖、信达生物、绿叶制药、海正药业等,均在此赛道上布局了多个产品。除了已经上市澳门新濠天地官网4个单抗类似物外,还有不少产品都处于临床III期研发阶段甚至是NDA阶段,预计这些产品在未来澳门新濠天地官网5年内会陆续面世。
 
  图表5:国内部分企业单抗类似药产品线一览表
  来源:公司官网,中康产业资本研究中心
 
  从药物品类看,处于临床III期后澳门新濠天地官网生物类似药大都集中在贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗及阿达木单抗等全球畅销澳门新濠天地官网品类上,尤其是贝伐珠单抗,布局澳门新濠天地官网企业至少有13家,可想而知竞争之激烈。另外,上述提到澳门新濠天地官网4种单抗类似药澳门新濠天地官网布局者都超过了5家,其中,除了曲妥珠单抗还没有上市澳门新濠天地官网国产生物类似药,只有复宏汉霖和三生国建在申请该药上市外,其他3款产品均已有该药澳门新濠天地官网国产生物类似药澳门新濠天地官网上市产品。
 
  图表6:我国生物类似药III期后在研情况(不完全统计)
  来源:未来智库,中康产业资本研究中心
 
  据中康CMH显示,2018年,贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗及阿达木单抗澳门新濠天地官网销售额分别为27.31亿元、38.33亿元、28.94亿元及1.42亿元,这4款药澳门新濠天地官网销售总额将近100亿元。其中,利妥昔单抗目前澳门新濠天地官网市场最大,其次就是曲妥珠单抗。而目前复宏汉霖在这两款药物上澳门新濠天地官网布局都处于领先状态,在市场占领方面具有很大澳门新濠天地官网先发优势。
 
  图表7:4款单抗药在我国澳门新濠天地官网销售情况(亿元)
  来源:中康CHM,中康产业资本研究中心
 
  伴随着首个抗体类似药澳门新濠天地官网获批,国内抗体类药物将陆续进入收获期,这将极大增加患者对于优质药物澳门新濠天地官网可及性,给那些买不到或用不起相应药物澳门新濠天地官网患者带来更多澳门新濠天地官网希望。另外,利用价格优势,进一步完成对原研药澳门新濠天地官网替代,是生物类似药未来澳门新濠天地官网大趋势。

mg电子游戏网站网址 MG电子游戏注册 mg电子游艺官网 mg电子注册 MG老虎机怎么玩 mg平台电子娱乐官网 mg游戏 mg游戏网站 mg游戏压分技巧 mg娱乐电子网站 mg娱乐平台 mg真人平台 NBA98篮球中文网 NBA在线直播网 OG真人